В Институте разработан и производится первый в России набор реагентов «COVID-19 Amp» для качественного выявления РНК коронавируса методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Данная тест-система (набор реагентов) выявляет все циркулирующие генетические варианты вируса SARS-CoV-2, включая геновариант «Омикрон».
ПЦР – современный метод лабораторных исследований, который позволяет с предельной точностью выявлять различные инфекции в организме человека, включая Ковид-19. Суть метода заключается в обнаружении молекул РНК вируса во взятом биологическом материале. В отношении диагностики коронавируса исследуемым биоматериалом становится мазок слизистой ротоглотки и носоглотки. Особое внимание при этом уделяется именно РНК SARS-CoV-2, то есть рибонуклеиновой кислоте, являющейся носителем генетической информации вируса.
Тест-система «COVID-19 Amp», разработанная учёными Института, обладает высокой специфичностью и чувствительностью (103 геном эквивалентов на 1 мл), а также рядом других преимуществ:
- на этапе выделения могут быть использованы любые наборы для выделения нуклеиновых кислот (в зависимости от наличия или предпочтения потребителя, а также ручного или автоматического способов выделения);
- все этапы процесса (выделение, обратная транскрипция, ПЦР) контролируются с помощью пяти контрольных образцов, включая: положительный контрольный образец (ПКО), внутренний контрольный образец; отрицательный контроль выделения (ОКО), положительный контроль ПЦР (К+), отрицательный контроль ПЦР (К-). Всегда можно определить, на каком этапе произошёл сбой, и вернуться к началу этапа. Соответственно, тест-система не дает ложных результатов;
- в наборе в одной пробирке идёт последовательно обратная транскрипция, потом начинается ПЦР (то есть процедура «одношаговая»);
- не требуется приобретение наборов для обратной транскрипции; приблизительно на 25% сокращается количество используемого «пластика»; время проведения анализа уменьшается до часа.
Регистрационное удостоверение № РЗН2020/10498 от 26.05.2020 г.
